İlaç sanayisinde, biyoteknoloji laboratuvarlarında, gıda üretim tesislerinde ve medikal cihaz imalatında uluslararası kalite standartlarına uyum sağlamak kritik süreçlerin belgelenmesini gerektirir. Sterilizasyon, depolama ve iklimlendirme süreçlerinin FDA 21 CFR Part 11, cGMP, EN 285 ve ISO standartlarına uygunluğunu doğrulayan validasyon cihazları; sıcaklık, nem, basınç ve F0 değerlerini yüksek hassasiyetle kaydeden gelişmiş kalibrasyon ve ölçüm sistemleridir.
Otoklavlar, etüvler, dondurucular, soğuk odalar ve sterilizasyon tünellerinde sıcaklık haritalama operasyonlarını eksiksiz yürüten validasyon cihazları, üretim süreçlerindeki riskleri ve sapmaları önceden tespit etmeyi sağlar.
Otoklavlar, etüvler, dondurucular, soğuk odalar ve sterilizasyon tünellerinde sıcaklık haritalama operasyonlarını eksiksiz yürüten validasyon cihazları, üretim süreçlerindeki riskleri ve sapmaları önceden tespit etmeyi sağlar.
Kablolu (termokupl tabanlı) ve kablosuz (datalogger) veri toplama mimarisine sahip validasyon cihazları; zorlu ortam şartlarında, yüksek sıcaklık ve basınç altında bile kesintisiz veri kaydı gerçekleştirir.
Kalibrasyonu yapılmış yüksek hassasiyetli sensör yapısı sayesinde validasyon cihazları, ortamdaki anlık ısı dağılımlarını milimetrik grafiklerle raporlar. Veri bütünlüğünü koruyan şifreli yazılım altyapısı ve otomatik raporlama yetenekleri sayesinde validasyon cihazları, denetim süreçlerinde mevzuata tam uyumlu, değiştirilemez ve güvenilir analiz çıktıları elde edilmesine yardımcı olur.
Kalibrasyonu yapılmış yüksek hassasiyetli sensör yapısı sayesinde validasyon cihazları, ortamdaki anlık ısı dağılımlarını milimetrik grafiklerle raporlar. Veri bütünlüğünü koruyan şifreli yazılım altyapısı ve otomatik raporlama yetenekleri sayesinde validasyon cihazları, denetim süreçlerinde mevzuata tam uyumlu, değiştirilemez ve güvenilir analiz çıktıları elde edilmesine yardımcı olur.
Kategorimiz üzerinden tesisinizin denetim gereksinimlerine ve kalite standartlarına uygun validasyon cihazları modellerini detaylıca inceleyebilir; kablosuz datalogger setleri, termokupl aksesuarları, akredite kalibrasyon desteği ve kurumsal fiyat teklifi için uzman ekibimizle doğrudan iletişime geçebilirsiniz.
